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2022
12-22
九游体育生物PLB1004(安达替尼)在中国获批开展联合用药临床研究
PLB1004(安达替尼)是中国原研、具有全球知识产权的表皮生长因子受体(EGFR)小分子抑制剂,拟治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌。PLB1004在中国的I期临床研究开展后,2022年7月九游体育生物正式开启PLB1004的美国IND 申报,开启了全球化进程。 伯瑞替尼于2022年9月正式获得国家药品监督管理局关于上市申请的受理,并获准纳入优先审评审批程序,拟用于:具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。 美国和欧洲的非小细胞肺癌患者中约有10-25%存在EGFR突变,而亚洲患者中该比例高达30-40%。MET扩增可导致肿瘤生长以及癌细胞的转移进展,非小细胞肺癌患者EGFR TKI耐药后继发MET 基因扩增达10%-25%,是EGFR TKI治疗产生获得性耐药的主要机制之一。
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2022
12-22
研发者说 | 赋能驱动:药物研发“新常态”
我国创新药行业历经原始摸索、创新起步和快速成长阶段,在2015年以后,受到国内药审制度和医保政策红利的影响,中国创新药正式迎来了全面发展的黄金期!机遇与挑战并存,创新药——作为拥有自主知识产权的药物,吸引了众多投资者和医疗决策者的目光。然而新药的上市要经历化合物的发现和筛选,历经从基础研究、临床前研究、到临床研究和上市后研究的漫长孵化过程,既是红海,也是蓝海。孵育期间,除庞大的资金加持外,更加需要具备专业的技术支持和卓越的专业人才。对于一个具有迭代创新能力的创新药公司而言,核心团队的研发能力起到举足轻重的作用。为此,九游体育特别组织邀请研发团队的核心成员们,开辟《研发者说》系列访谈专栏,就新药研发过程中的点点滴滴,发出创新药科研工作者们最真实的心声。
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2022
12-02
第四期 | 探ME系列——从肺癌防治到MET异常在NSCLC患者中的发生情况
国际肺癌关注月刚刚过去,这两年受到新冠疫情的影响,伴随主动或被动参与CT筛查人群的增加,肺小结节发现率呈几十倍的增长,肺癌防治话题受到了前所未有的关注!那么,为什么肺癌防治会聚焦国家政府、社会团体和普通大众的共同关注,为什么肺癌会被称为人类恶性肿瘤中威胁生命健康的头号杀手,为什么历经多年的科学探索,针对肺癌诊治的策略会日趋精细?显然这些问题与这一疾病的发病情况、治疗难度密不可分,今天我们主要对肺癌相关流行病学内容展开盘点,追溯本源,探索肺癌以及MET相关NSCLC的流行病学特点,以求知己知彼,百战不殆!
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