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2023
01-16
研发者说 | 坚守研发,持续创新:迈出创新药全球化发展步伐
肺癌EGFR/HER2外显子20插入突变(ex20ins)是一个危及患者生命、令现有医药束手无策的难题。与EGFR敏感突变(19号外显子缺失ex19del及21号外显子L858R突变)相比,EGFR/HER2 ex20ins对NSCLC患者的生命威胁更甚,生存期更短,脑转移发生率更高。
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2023
01-13
研发者说 | 愈获新生--讲述他们的故事
医学支持事务贯穿整个临床试验过程,主要包括具有前瞻性、科学性、可实施性的临床试验方案的设计,执行过程中的问题回复和解答等。事实上,临床试验中所采取的治疗方案通常是当前最先进的治疗方法之一,为患者提供了更好疗效或者最新的治疗机会。尤其对于生命已经受到威胁的患者来说,可以增加疾病治愈的希望。比如伯瑞替尼在MET 14外显子跳变的晚期非小细胞肺癌和ZM阳性的脑胶质母细胞瘤中开展的临床试验,针对这两个适应症人群、过去常规治疗方案是传统的化疗,患者的生存期亟待改善。高选择性MET抑制剂的临床试验,为患者带来了提升疗效的治疗机会。同时,开展临床试验的医院和科室,普遍综合实力较强、研究者是该领域比较权威的专家,患者可以在检查、治疗和随访等方面得到更好的照料与关注,进行规范的疾病全程管理,患者始终处于医生的密切随访监护和治疗下。
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2023
01-04
研发者说 | 秉要执本:聚焦剂型探索,把关注册申报
我国创新药行业历经原始摸索、创新起步和快速成长阶段,在2015年以后,受到国内药审制度和医保政策红利的影响,中国创新药正式迎来了全面发展的黄金期!机遇与挑战并存,创新药——作为拥有自主知识产权的药物,吸引了众多投资者和医疗决策者的目光。然而新药的上市要经历化合物的发现和筛选,历经从基础研究、临床前研究、到临床研究和上市后研究的漫长孵化过程,既是红海,也是蓝海。孵育期间,除庞大的资金加持外,更加需要具备专业的技术支持和卓越的专业人才。
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